ダサチニブ API

Mechanism of Action

Dasatinib, at nanomolar concentrations, inhibits the following kinases: BCR-ABL, SRC family (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2, and PDGFRβ. Based on modeling studies, dasatinib is predicted to bind to multiple conformations of the ABL kinase. In vitro, dasatinib was active in leukemic cell lines representing variants of imatinib mesylatesensitive and resistant disease. Dasatinib inhibited the growth of chronic myeloid leukemia (CML) and acute lymphoblastic leukemia (ALL) cell lines overexpressing BCR-ABL. Under the conditions of the assays, dasatinib could overcome imatinib resistance resulting from BCR-ABL kinase domain mutations, activation of alternate signaling pathways involving the SRC family kinases (LYN, HCK), and multi-drug resistance gene overexpression

Indication

SPRYCEL is a kinase inhibitor indicated for the treatment of

• Newly diagnosed adults with Philadelphia chromosome-positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase.
• Adults with chronic, accelerated, or myeloid or lymphoid blast phase Ph+ CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
• Adults with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) with resistance or intolerance to prior therapy.
• Pediatric patients 1 year of age and older with Ph+ CML in chronic phase.
• Pediatric patients 1 year of age and older with newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード（インド）に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬（API）供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API（HPAPI /腫瘍学薬）など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

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