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About Enzalutamide API

Product
  • Therapeutic Category抗がん/腫瘍

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Soft Gel Capsule

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, Brazil DMF, Canada DMF, China DMF

Mechanism of Action

Enzalutamide is an androgen receptor inhibitor that acts on different steps in the androgen receptor signaling pathway. Enzalutamide has been shown to competitively inhibit androgen binding to androgen receptors; and consequently, inhibits nuclear translocation of androgen receptors and their interaction with DNA. A major metabolite, N-desmethyl enzalutamide, exhibited similar in vitro activity to enzalutamide. Enzalutamide decreased proliferation and induced cell death of prostate cancer cells in vitro, and decreased tumor volume in a mouse prostate cancer xenograft model.

Indication

XTANDI is an androgen receptor inhibitor indicated for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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Related Resources

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FAQs

What is main purpose of using the Enzalutamide ?
  • Enzalutamide is a medication used to treat prostate cancer.

What are the precautions needs to be taken for Enzalutamide ?
  • People with allergies, pregnant or breast feeding should consult the doctor before taking the medicine.

What is the BCS classification for Enzalutamide API ?
  • Enzalutamide Belongs to calss II of BCS classification.

What are the DMFs available for Enzalutamide API ?
  • Enzalutamide have DMFs filed in the US, Brazil and Canada

How do you store Enzalutamide API ?
  • Store in a dry, cool and well-ventilated place.

What is the dosage form available for Enzalutamide?
  • The dosage form available for Enzalutamide is 160 mg to 240 mg per day.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.