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About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API

Product
  • Therapeutic Category呼吸道

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Japan DMF, Korea DMF

作用机制

盐酸非索非那定是特非那定(Terfenadine)的主要活性代谢物,是一种具有选择性H1受体拮抗剂活性的抗组胺药。盐酸非索非那定的两种对映异构体表现出近似等效的抗组胺作用。盐酸非索非那定抑制致敏豚鼠抗原诱导的支气管痉挛和大鼠腹腔肥大细胞组胺释放。这些发现的临床意义尚不清楚。在实验动物中,未观察到抗胆碱能和α1肾上腺素能阻断作用。 此外,未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。大鼠放射标记组织分布研究表明非索非那定不能穿过血脑屏障。

适应症

ALLEGRA是一种H1受体拮抗剂,适用于:

  • 年龄≥2岁的季节性过敏性鼻炎患者相关症状的缓解
  • 年龄≥6个月的慢性特发性荨麻疹患者单纯皮肤表现的治疗

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸非索非那定 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

RFQ Form

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Related Resources

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FAQs

What are the precautions needs to be taken for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Do not take it with juice such as grapefruit, orange, or apple juice . And also should not take antacids that contain aluminum or magnesium hydroxide within 15 minutes of taking this medicine.

What is main purpose of using the Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is a second generation antihistamine that is used for the treatment of allergic rhinitis, angioedema and chronic urticaria.

What is the BCS classification for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine hydrochloride is a BCS class II drug having low bioavailability of 30-40% and a half life of 14 hours.

What are the DMFs available for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine Hydrochloride have DMFs in the US, Brazil, CEP, Europe, Japan and Korea.

How do you store Fexofenadine Hydrochloride API?
  • Fexofendaine should be stored at 25ºC room temperature.

What is the dosage form available for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is available in oral capsule form with 30mg, 120mg and 180 mg strengths.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.