About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API
Therapeutic Category呼吸道
CAS Number
138452-21-8
API Technology
合成
Dose Form
口服固体/片剂
Dr Reddy's Development Status
可用的
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF
作用机制
盐酸非索非那定是特非那定（Terfenadine）的主要活性代谢物，是一种具有选择性H1受体拮抗剂活性的抗组胺药。盐酸非索非那定的两种对映异构体表现出近似等效的抗组胺作用。盐酸非索非那定抑制致敏豚鼠抗原诱导的支气管痉挛和大鼠腹腔肥大细胞组胺释放。这些发现的临床意义尚不清楚。在实验动物中，未观察到抗胆碱能和α1肾上腺素能阻断作用。 此外，未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。大鼠放射标记组织分布研究表明非索非那定不能穿过血脑屏障。
适应症
ALLEGRA是一种H1受体拮抗剂，适用于：
- 年龄≥2岁的季节性过敏性鼻炎患者相关症状的缓解
- 年龄≥6个月的慢性特发性荨麻疹患者单纯皮肤表现的治疗
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸非索非那定 API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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Tech Sheet – Dr. Reddy’s Fexofenadine API offerings
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. Fexofenadine Hydrochloride is indicated for:
- The relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age.
- To treat uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age.
Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally to file the US DMF for Fexofenadine Hydrochloride API. In addition to the US DMF, considering the requirement of country-specific regulatory filings, we have diversified our DMFs with regulatory filling in countries such as Europe, Japan, Brazil, Australia, and New Zealand.
To know more about our API offerings, please read the technical sheet on Fexofenadine Hydrochloride by filling the contact from below.
FAQs
请勿与果汁（例如葡萄柚汁、橙汁或苹果汁）同服。此外，服用此药后15分钟内也不应服用含有氢氧化铝或氢氧化镁的抗酸剂。
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非索非那定是一种第二代抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、血管性水肿和慢性荨麻疹。
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盐酸非索非那定是一种 BCS II 类药物，其生物利用度低，为 30-40%，半衰期为 14 小时。
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盐酸非索非那定在美国、巴西、CEP、欧洲、日本和韩国均有DMF（药品注册证）。
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非索芬丹应储存在25℃的室温下。
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非索非那定有口服胶囊剂型，规格有 30 毫克、120 毫克和 180 毫克。
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