Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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关于 Atorvastatin Calcium (Amorphous And Form 1) API

Product
  • CAS 编号

    134523-03-8

  • API 技术

    合成

  • 剂型

    口服固体/片剂

  • Dr Reddy's 开发状态

    可用的

  • 可用的法规申报文件

    USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 俄罗斯 DMF, 中国 DMF

作用机制

与其他他汀类药物一样,阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的竞争性抑制剂。然而,与大多数其他化合物不同的是,它是一种完全合成的化合物。HMG-CoA还原酶催化3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原为甲戊酸,是肝胆固醇生物合成中的限速步骤。 抑制该酶会降低胆固醇的从头合成,增加肝细胞上低密度脂蛋白受体(LDL受体)的表达。这增加了肝细胞对LDL的吸收,降低了血液中LDL-胆固醇的含量。 与其他他汀类药物一样,阿托伐他汀也能降低血液中甘油三酯的水平,并轻微增加高密度脂蛋白胆固醇的水平。

适应症

LIPITOR是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,可作为饮食的补充,用于:

  • 降低无冠心病但有多种危险因素的成年患者心肌梗死、中风、血管重建术和心绞痛的风险。
  • 降低无冠心病但有多种危险因素的2型糖尿病成人患者心肌梗死和中风的风险。
  • 降低成人冠心病患者发生非致死性心肌梗死、致死性和非致死性中风、血管重建术、因CHF住院和心绞痛的风险。
  • 在原发性高脂血症(杂合子家族性和非家族性)和混合型血脂异常的成年患者中,降低升高的总C、LDL-C、apo B和TG水平,增加HDLC。
  • 降低成人高甘油三酯血症和原发性β-脂蛋白异常血症患者升高的TG。
  • 降低纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的总C和LDL-C
  • 在饮食治疗试验失败后,降低10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿科患者升高的总C、LDL-C和apo B水平

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 阿托伐他汀钙(无定型 晶型1) API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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FAQs

阿托伐他汀钙 API 有哪些用途?
  • 降低胆固醇和甘油三酯
    降低患心脏病、心绞痛、中风和心脏病的风险。

     

使用阿托伐他汀钙(剂型)时应注意哪些事项?
  • 监测肌肉疼痛或无力情况。
    肝病患者应避免使用。
    定期检查肝酶水平

     

阿托伐他汀钙API有哪些益处?
  • 降低低密度脂蛋白(“坏”胆固醇)
    提高高密度脂蛋白(“好”胆固醇)
    预防心血管事件

免责声明

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