About Tafamidis Meglumine API
Therapeutic CategoryCardiovascular

CAS Number
951395-08-7
API Technology
Sintética
Dose Form
Soft Gel Capsule
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
DMF de Brasil, USDMF
Mecanismo de acción
Tafamidis Meglumina es un medicamento utilizado para tratar la amiloidosis por transtiretina (TTR), una enfermedad genética rara caracterizada por la acumulación de proteínas anormales en diversos tejidos y órganos, incluyendo el corazón, los nervios periféricos y los ojos.
El mecanismo de acción de Tafamidis Meglumina se basa en su capacidad para estabilizar el tetrámero de TTR, que es la forma nativa de la proteína. Tafamidis Meglumina se une a la proteína TTR e impide que sufra un cambio conformacional que normalmente conduciría a su agregación y formación de fibrillas amiloides. Al estabilizar el tetrámero de TTR, Tafamidis Meglumina ralentiza la progresión de la amiloidosis por TTR y ayuda a preservar la función de los tejidos y órganos afectados.
Además, se ha demostrado que Tafamidis Meglumina tiene un efecto antiinflamatorio, lo que también puede contribuir a sus efectos terapéuticos en la amiloidosis por TTR.
Indicación
Tafamidis Meglumina es un medicamento utilizado para tratar la miocardiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM), un tipo de enfermedad cardíaca causada por la acumulación de depósitos amiloides en el corazón. Actúa estabilizando la proteína transtiretina, lo que ayuda a prevenir la formación de depósitos amiloides y a ralentizar el progreso del daño cardíaco.
Tafamidis Meglumina está indicado para el tratamiento de la miocardiopatía amiloide por transtiretina en pacientes adultos con síntomas cardíacos en estadio F2 o F3 (según la clasificación funcional de la New York Heart Association [NYHA]).
Es importante señalar que Tafamidis Meglumina no es una cura para la miocardiopatía amiloide por transtiretina, pero puede ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad y mejorar los síntomas en algunos pacientes.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Tafamidis Meglumine es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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