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About Tafamidis Meglumine API

Product
  • Therapeutic Category心血管的

  • CAS Number

    951395-08-7

  • API Technology

    合成

  • Dose Form

    软胶囊

  • Dr Reddy's Development Status

    可用的

  • Available Regulatory Filing

    巴西 DMF, USDMF

作用机制

Tafamidis Meglumine 是一种用于治疗转甲状腺素蛋白 (TTR) 淀粉样变性的药物,这是一种罕见的遗传性疾病,其特征是异常蛋白质在各种组织和器官(包括心脏、周围神经和眼睛)中积聚。

他法米地葡甲胺的作用机制在于其能够稳定TTR四聚体,即该蛋白的天然形式。他法米地葡甲胺与TTR蛋白结合,阻止其发生构象变化,从而避免聚集并形成淀粉样原纤维。通过稳定TTR四聚体,他法米地葡甲胺能够减缓TTR淀粉样变性的进展,并有助于维持受累组织和器官的功能。

此外,Tafamidis Meglumine 已被证明具有抗炎作用,这可能也有助于其在 TTR 淀粉样变性中的治疗效果。

适应症

他法米地葡甲胺是一种用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物,ATTR-CM是一种由心脏内淀粉样蛋白沉积引起的疾病。它的作用机制是稳定转甲状腺素蛋白,从而帮助预防淀粉样蛋白沉积的形成并延缓心脏损伤的进展。

Tafamidis Meglumine 适用于治疗患有 F2 或 F3 期心脏症状(根据纽约心脏协会 [NYHA] 功能分级)的成年患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。

值得注意的是,他法米地葡甲胺不能治愈转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病,但可以帮助减缓疾病的进展并改善某些患者的症状。

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 氯苯唑酸葡甲胺 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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