Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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关于 Treprostinil Olamine API

Product

作用机制

曲前列尼尔是一种稳定的前列环素三环类似物,可促进肺动脉和体循环动脉血管床的扩张,并抑制血小板聚集。它能减轻肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关性肺动脉高压患者的症状。首个获批用于治疗PAH的药物是依前列醇,一种合成前列环素,可显著提高患者的生活质量。然而,由于依前列醇半衰期短(3-5分钟)且在室温下不稳定,其应用受到限制。曲前列尼尔等更稳定的替代药物为PAH患者提供了更多治疗选择。

适应症

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准曲前列尼尔用于治疗肺动脉高压和与间质性肺疾病相关的肺动脉高压,以改善患者的运动能力。它也用于治疗需要从依前列醇过渡到曲前列尼尔的肺动脉高压患者。加拿大卫生部药品标签明确指出,曲前列尼尔适用于对常规治疗反应不佳的纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级肺动脉高压患者的长期治疗。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准曲前列尼尔用于治疗肺动脉高压和与间质性肺疾病相关的肺动脉高压,以改善患者的运动能力。它也用于治疗需要从依前列醇过渡到曲前列尼尔的肺动脉高压患者。加拿大卫生部药品标签明确指出,曲前列尼尔适用于对常规治疗反应不佳的纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级肺动脉高压患者的长期治疗。

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 曲前列尼尔二乙醇胺 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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