About Atorvastatin Calcium (Amorphous And Form 1) API
Therapeutic CategoryCardiovascular

CAS Number
134523-03-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Rusia, DMF de China
Mecanismo de acción
Al igual que otras estatinas, la atorvastatina es un inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, a diferencia de la mayoría, es un compuesto completamente sintético. La HMG-CoA reductasa cataliza la reducción de 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) a mevalonato, que es el paso limitante en la biosíntesis hepática de colesterol. La inhibición de esta enzima disminuye la síntesis endógena de colesterol e incrementa la expresión de receptores de lipoproteínas de baja densidad (receptores LDL) en los hepatocitos. Esto aumenta la captación de LDL por los hepatocitos y reduce la cantidad de colesterol LDL en sangre. Como otras estatinas, la atorvastatina también reduce los niveles sanguíneos de triglicéridos y aumenta ligeramente los niveles de colesterol HDL.
Indicación
LIPITOR es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa indicado como terapia adjunta a la dieta para:
- Reducir el riesgo de IM, accidente cerebrovascular, procedimientos de revascularización y angina en adultos sin enfermedad coronaria (CHD) pero con múltiples factores de riesgo.
- Reducir el riesgo de IM y accidente cerebrovascular en adultos con diabetes tipo 2 sin CHD pero con múltiples factores de riesgo.
- Reducir el riesgo de IM no fatal, accidente cerebrovascular fatal y no fatal, procedimientos de revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, y angina en adultos con CHD.
- Reducir los niveles elevados de C total, LDL-C, apo B y TG, y aumentar el HDL-C en adultos con hiperlipidemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta.
- Reducir los TG elevados en adultos con hipertrigliceridemia y disbetalipoproteinemia primaria.
- Reducir el C total y LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH).
- Reducir el C total, LDL-C y apo B en pacientes pediátricos de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) después de fallar una prueba adecuada de terapia dietética.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Atorvastatina Calcica (Amorfo) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda
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FAQs
- Disminuye el colesterol y los triglicéridos
- Reduce el riesgo de enfermedades cardíacas, angina, accidentes cerebrovasculares e infartos
- Monitorizar dolor o debilidad muscular
- Evitar en pacientes con enfermedad hepática
- Control regular de los niveles de enzimas hepáticas
- Disminuye el LDL (colesterol “malo”)
- Aumenta el HDL (colesterol “bueno”)
- Previene eventos cardiovasculares
Descargo de responsabilidad
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