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About Atorvastatin Calcium (Amorphous And Form 1) API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • CAS Number

    134523-03-8

  • API Technology

    Sintética

  • Dose Form

    Sólido oral/Tabletas

  • Dr Reddy's Development Status

    Disponible

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Rusia, DMF de China

Mecanismo de acción

Al igual que otras estatinas, la atorvastatina es un inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, a diferencia de la mayoría, es un compuesto completamente sintético. La HMG-CoA reductasa cataliza la reducción de 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) a mevalonato, que es el paso limitante en la biosíntesis hepática de colesterol. La inhibición de esta enzima disminuye la síntesis endógena de colesterol e incrementa la expresión de receptores de lipoproteínas de baja densidad (receptores LDL) en los hepatocitos. Esto aumenta la captación de LDL por los hepatocitos y reduce la cantidad de colesterol LDL en sangre. Como otras estatinas, la atorvastatina también reduce los niveles sanguíneos de triglicéridos y aumenta ligeramente los niveles de colesterol HDL.

Indicación

LIPITOR es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa indicado como terapia adjunta a la dieta para:

  • Reducir el riesgo de IM, accidente cerebrovascular, procedimientos de revascularización y angina en adultos sin enfermedad coronaria (CHD) pero con múltiples factores de riesgo.
  • Reducir el riesgo de IM y accidente cerebrovascular en adultos con diabetes tipo 2 sin CHD pero con múltiples factores de riesgo.
  • Reducir el riesgo de IM no fatal, accidente cerebrovascular fatal y no fatal, procedimientos de revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, y angina en adultos con CHD.
  • Reducir los niveles elevados de C total, LDL-C, apo B y TG, y aumentar el HDL-C en adultos con hiperlipidemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta.
  • Reducir los TG elevados en adultos con hipertrigliceridemia y disbetalipoproteinemia primaria.
  • Reducir el C total y LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH).
  • Reducir el C total, LDL-C y apo B en pacientes pediátricos de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) después de fallar una prueba adecuada de terapia dietética.
     

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Atorvastatina Calcica (Amorfo) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda

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FAQs

Cuáles son los usos del API de Atorvastatina Cálcica?
    • Disminuye el colesterol y los triglicéridos
    • Reduce el riesgo de enfermedades cardíacas, angina, accidentes cerebrovasculares e infartos
Qué precauciones deben tomarse al usar Atorvastatina Cálcica en formas de dosificación?
    • Monitorizar dolor o debilidad muscular
    • Evitar en pacientes con enfermedad hepática
    • Control regular de los niveles de enzimas hepáticas
Cuáles son los beneficios del API de Atorvastatina Cálcica?
    • Disminuye el LDL (colesterol “malo”)
    • Aumenta el HDL (colesterol “bueno”)
    • Previene eventos cardiovasculares


     

Descargo de responsabilidad

Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.

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