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About Bempedoic Acid API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF

Mecanismo de acción

Bempedoic acid is an adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor that lowers low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by inhibition of cholesterol synthesis in the liver. ACL is an enzyme upstream of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase in the cholesterol biosynthesis pathway. Bempedoic acid and its active metabolite, ESP15228, require coenzyme A (CoA) activation by very long-chain acyl-CoA synthetase 1 (ACSVL1) to ETC-1002-CoA and ESP15228-CoA, respectively. ACSVL1 is expressed primarily in the liver. Inhibition of ACL by ETC-1002-CoA results in decreased cholesterol synthesis in the liver and lowers LDL-C in blood via upregulation of low-density lipoprotein receptors.

Indicación

NEXLETOL is an adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor indicated as an adjunct to diet and maximally tolerated statin therapy for the treatment of adults with heterozygous familial hypercholesterolemia or established atherosclerotic cardiovascular disease who require additional lowering of LDL-C.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Bempedoic Acid es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Related Resources

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FAQs

What is the safety guide for Bempedoic Acid API ?
    • 180 mg tablet of bempedoic acid
    • Fixed-dose combination of 180 mg bempedoic acid and 10 mg ezetimibe.
What is Bempedoic Acid API used to treat?
  • It is used to reduce LDL cholesterol levels in statin-refractory patients

What drug class is Bempedoic Acid API?
  • First-in-class adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor

What are offerings of Dr. Reddy's for Bempedoic Acid API?
  • We offer anhydrous non-solvated crystalline form

What is the process available for ordering Bempedoic Acid API ?
Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.