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Fondaparinux Sodium

Fondaparinux Sodium API

Fondaparinux Sodium-API

CAS Number: 114870-03-0

Categoria Terapêutica
Cardiovascular
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
USDMF
Canadá
EUDMF
Marca innovadora (EE. UU.)
ARIXTRA
Plant
1002(CTO2)

Mecanismo de acción

La actividad antitrombótica de fondaparinux sódico es causa de la inhibición selectiva del factor Xa mediada por antitrombina III (ATIII). Al unirse selectivamente a ATIII, fondaparinux sódico potencia (unas 300 veces) la neutralización innata del FactorXaporATIII. La neutralización del factor Xa impide la cascada de coagulación de la sangre y, por lo tanto, inhibe la formación de trombina y el desarrollo de trombos.

Fondaparinux sódico no inactiva la trombina (factor II activado) y no tiene ningún efecto conocido sobre la función plaquetaria. A la dosis recomendada, fondaparinux sódico no afecta la actividad fibrinolítica ni el tiempo de sangrado.

Indicación

ARIXTRA es un inhibidor del factorXa(anticoagulante) indicado para:

  • Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que fueron sometidos a cirugía de fractura de cadera (incluida la profilaxis extendida), cirugía de reemplazo de cadera, cirugía de reemplazo de rodilla o cirugía abdominal.
  • Tratamiento de la TVP o embolia pulmonar aguda (EP) cuando se administra junto con warfarina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fondaparinux Sodium es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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