Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Fondaparinux Sodium API

Product
  • Categoría Terapéutica Cardiovascular

  • Número CAS

    114870-03-0

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Inyectable

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, DMF de Canadá, EUDMF, DMF de China

Mecanismo de acción

La actividad antitrombótica del fondaparinux sódico se debe a la inhibición selectiva del factor Xa mediada por la antitrombina III (ATIII). Al unirse selectivamente a la ATIII, fondaparinux sódico potencia (aproximadamente 300 veces) la neutralización natural del factor Xa por la ATIII. La neutralización del factor Xa previene la cascada de coagulación sanguínea y, por lo tanto, inhibe la formación de trombina y el desarrollo del trombo.

El fondaparinux sódico no inactiva la trombina (factor II activado) y no se conoce que tenga ningún efecto sobre la función plaquetaria. A la dosis recomendada, fondaparinux sódico no afecta la actividad fibrinolítica ni el tiempo de sangrado.

Indicación

ARIXTRA es un inhibidor del factor Xa (anticoagulante) indicado para:

  • La profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera (incluida la profilaxis extendida), cirugía de reemplazo de cadera, cirugía de reemplazo de rodilla o cirugía abdominal.
  • El tratamiento de la TVP o la embolia pulmonar aguda (EP) cuando se administra junto con warfarina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fondaparinux Sodium es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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