About Treprostinil API
Categoría Terapéutica Cardiovascular

Número CAS
81846-19-7
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Sólido oral/Tabletas, Inyectable, Solution
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, EUDMF, DMF de Canadá, Israel DMF
Mecanismo de acción
Las principales acciones farmacológicas del treprostinil son la vasodilatación directa de los lechos vasculares arteriales pulmonares y sistémicos, y la inhibición de la agregación plaquetaria.
Indicación
Remodulin es un vasodilatador prostaciclínico indicado para:
• El trataimento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP; Grupo 1 de la OMS) para disminuir los síntomas asociados al ejercicio. Los estudios que establecieron su eficacia incluyeron pacientes con síntomas de Clase Funcional II-IV de la NYHA y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (58%), HAP asociada a cortocircuitos congénitos sistémico-pulmonares (23%) o HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (19%).
• Pacientes que requieren una transición desde epoprostenol, con el fin de reducir la tasa de deterioro clínico. Los riesgos y beneficios de cada medicamento deben considerarse cuidadosamente antes de realizar la transición.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Treprostinil es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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