Ezetimibe API
CAS Number: 163222-33-1
About Ezetimibe API
Therapeutic Category
Cardiovascular
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solids
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USA
Mechanism of Action
Ezetimibe reduces blood cholesterol by inhibiting the absorption of cholesterol by the small intestine. In a 2-week clinical study in 18 hypercholesterolemic patients, ZETIA inhibited intestinal cholesterol absorption by 54%, compared with placebo. ZETIA had no clinically meaningful effect on the plasma concentrations of the fat-soluble vitamins A, D, and E (in a study of 113 patients), and did not impair adrenocortical steroid hormone production (in a study of 118 patients).The cholesterol content of the liver is derived predominantly from three sources. The liver can synthesize cholesterol, take up cholesterol from the blood from circulating lipoproteins, or take up cholesterol absorbed by the small intestine. Intestinal cholesterol is derived primarily from cholesterol secreted in the bile and from dietary cholesterol.
Ezetimibe has a mechanism of action that differs from those of other classes of cholesterol-reducing compounds (statins, bile acid sequestrants [resins], fibric acid derivatives, and plant stanols). The molecular target of ezetimibe has been shown to be the sterol transporter, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), which is involved in the intestinal uptake of cholesterol and phytosterols.
Ezetimibe does not inhibit cholesterol synthesis in the liver, or increase bile acid excretion. Instead, ezetimibe localizes at the brush border of the small intestine and inhibits the absorption of cholesterol, leading to a decrease in the delivery of intestinal cholesterol to the liver. This causes a reduction of hepatic cholesterol stores and an increase in clearance of cholesterol from the blood; this distinct mechanism is complementary to that of statins and of fenofibrate [see Clinical Studies (14.1)].
Indication
ZETIA is an inhibitor of intestinal cholesterol (and related phytosterol) absorption indicated as an adjunct to diet to:
• Reduce elevated total-C, LDL-C, Apo B, and non-HDL-C in patients with primary hyperlipidemia, alone or in combination with an HMGCoA reductase inhibitor (statin) (1.1)
• Reduce elevated total-C, LDL-C, Apo B, and non-HDL-C in patients with mixed hyperlipidemia in combination with fenofibrate (1.1)
• Reduce elevated total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH), in combination with atorvastatin or simvastatin (1.2)
• Reduce elevated sitosterol and campesterol in patients with homozygous sitosterolemia (phytosterolemia) (1.3)
Limitations of Use (1.4)
• The effect of ZETIA on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
• ZETIA has not been studied in Fredrickson Type I, III, IV, and V dyslipidemias.
Dr. Reddy’sの専門知識・技術
ハイデラバード（インド）に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬（API）供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。
Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API（HPAPI /腫瘍学薬）など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。
顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。
Related APIs
免責事項
製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。
製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。
Insights Delivered
Sign-up for our email service to get Market and Product insights and updates right to your digital doorstep
The categories of personal information collected in this form include name, company, and contact information etc. The personal information collected will be used for exploratory discussions on contract manufacturing, marketing and to perform research and analytics and others. For more information about the categories of personal information collected by Dr.Reddy's and the purposes for which Dr.Reddy's uses personal information, visit https://api.drreddys.com/privacy-policy.