Latest White Paper
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- 2025
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- 2025-06-16
New Product Alert – Ruxolitinib Phosphate
Ruxolitinib falls under the drug class known as Janus kinase inhibitors (JAK inhibitors). It is an inhibitor of the JAK1 and JAK2 protein kinases and works by competitively inhibiting the ATP-binding catalytic site on JAK1 and JAK2.This inhibition disrupts cytokine and growth factor signalling pathw... [Mais ]
Year 2025
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- 2025
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- 2025-06-16
New Product Alert – Ruxolitinib Phosphate
Ruxolitinib falls under the drug class known as Janus kinase inhibitors (JAK inhibitors). It is an inhibitor of the JAK1 and JAK2 protein kinases and works by competitively inhibiting the ATP-binding catalytic site on JAK1 and JAK2.This inhibition disrupts cytokine and growth factor signalling pathw... [Mais ]
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- 2025
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- 2025-05-05
Product Alert – Mavacamten
CAS No. 1642288-47-8Mavacamten is an allosteric and reversible inhibitor selective for cardiac myosin. Mavacamten modulates the number of myosin heads that can enter “on actin” (power-generating) states, thus reducing the probability of force-producing (systolic) and residual (diastolic) cross-bridg... [Mais ]
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- 2025
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- 2025-04-03
Product Alert – Ruxolitinib Phosphate
Ruxolitinib falls under the drug class known as Janus kinase inhibitors (JAK inhibitors). It is an inhibitor of the JAK1 and JAK2 protein kinases and works by competitively inhibiting the ATP-binding catalytic site on JAK1 and JAK2.This inhibition disrupts cytokine and growth factor signalling pathw... [Mais ]
Year 2024
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- 2024
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- 2024-12-18
Tech Sheet On Nilotinib Hydrochloride
Nilotinib is an inhibitor of the BCR-ABL kinase. Nilotinib binds to and stabilizes the inactive conformation of the kinase domain of ABL protein. In vitro, Nilotinib inhibited BCR-ABL-mediated proliferation of murine leukemic cell lines and human cell lines derived from patients with Ph+ chronic mye... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-10-18
Tech Sheet – Mirabegron API
CAS no. 223673-61-8Mirabegron is a ß-3 adrenergic receptor agonist and a widely prescribed oral drug for treating overactive bladder (OAB). The drug improves symptoms associated with OAB, such as urinary urgency or urgency incontinence.Mirabegron was approved under the trade names Myrbetriq (US, 201... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-09-25
Tech sheet – Apremilast
Dr. Reddy's API Offerings*:Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally for Apremilast API and filed the USDMF in September 2016 (Form-B) and June 2017 (Amorphous). Besides this, we have DMF filings in Canada and Brazil.Offers the same form as the innovator drug, facilitating... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-05-31
Product Alert - Relugolix API
CAS No: 737789-87-6As an early mover in API development, we are committed to regulatory compliance, have DMFs filling in the US and Brazil, and plan to file the DMFs in significant markets. Our API is available in an anhydrous crystalline form (the innovator form), which can be provided in customize... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-05-31
Tech Sheet on Enzalutamide Premix
Chemical Name:4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N- methylbenzamide.Dr. Reddy's API Offerings*:Innovator has filed an Enzalutamide premix amorphous form manufactured through spray drying, which uses API and HPMCAS as excipients. We offer a... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-05-31
Product Alert – Mirogabalin Besylate
Dr. Reddy's Offerings*:Planning USDMF by January 2025Offers crystalline Form-1Non-GMP API and COA are available.Quality Assurance through cGMP API ManufacturingManufacturing facilities have successfully undergone inspections by international regulatory authorities.Partnerships with reliable key star... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-04-22
Product Alert – Vonoprazan Fumarate
Dr. Reddy's Offerings:USDMF filed in februray 2024Offers crystalline innovator form.Our API adheres to ICH M7 guidelines for genotoxic impurity (GTI) profiles, and we are actively evaluating strategies for nitrosamine impurities. We have also employed a robust process to achieve the consistent polym... [Mais ]
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- 2024
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- 2024-02-21
Tech Sheet - Cabozantinib (S)-malate API
Cabozantinib S-malate is an orally bioavailable, small molecule receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor with potential antineoplastic activity.Dr. Reddy's API Offering*We offer Cabozantinib S-malate – Crystalline form N2 (Innovator form).Cabozantinib HCl is an alternate salt providing 505(b)(2) opp... [Mais ]
Year 2023
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- 2023
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- 2023-12-07
Product Alert – Deucravacitinib API
CAS no. 1609392-27-9Dr. Reddy's API OfferingWe are targeting crystalline Form and working on other amorphous solid dispersions (ASDs) as well. Our API adheres to ICH M7 guidelines for genotoxic impurity (GTI) profiles, and we are actively evaluating strategies for nitrosamine impurities. We have als... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-12-04
Substantially Pure Carfilzomib Amorphous for Generic Launch
Kyprolis (carfilzomib) is a proteasome inhibitor that irreversibly binds to the N-terminal threonine-containing active sites of the 20S proteasome, the proteolytic core particle within the 26S proteasome. Carfilzomib had antiproliferative and proapoptotic activities in vitro in solid and hematologic... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-11-06
Product Alert – Mavacamten API
CAS no. 1642288-47-8Mavacamten (Camzyos®) is the pioneering and singularly authorised cardiac myosin inhibitor designed to address hypertrophic cardiomyopathy (HCM) at its root cause. This unique compound acts as an allosteric and reversible inhibitor with a specific focus on cardiac myosin, allowin... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-07-21
White Paper on Sugammadex API
Sugammadex is a medication used to reverse the effects of certain muscle-relaxing drugs (rocuronium and vecuronium) during anaesthesia. It works by forming a complex with these drugs, neutralizing their effects, and restoring muscle function, allowing for a rapid reversal of muscle relaxation. Sugam... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-07-21
Tech Sheet on Pregabalin API
Pregabalin's precise mechanism of action is not fully understood, but studies suggest that it binds to the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels in the central nervous system. This binding modulates the release of excitatory neurotransmitters and prevents the trafficking of the alph... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-03-20
Product Alert – Niraparib API
Niraparib binds to the PARP enzyme and prevents it from repairing single-strand breaks in DNA. This causes the cancer cell's DNA to become more damaged, leading to cell death. Since cancer cells often have more DNA damage than healthy cells, they are more sensitive to the effects of PARP inhibitors ... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-03-13
Product Alert – Tucatinib API
Tucatinib is a small molecule tyrosine kinase inhibitor that selectively targets human epidermal growth factor receptor 2 (HER2). HER2 is a transmembrane receptor that is overexpressed in some types of cancer, including breast cancer.Tucatinib binds to the intracellular domain of HER2, which blocks ... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-03-06
Product Alert – Pazopanib API
Pazopanib is a multi-tyrosine kinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR)-1, VEGFR-2, VEGFR-3, platelet-derived growth factor receptor (PDGFR)-α and -β, fibroblast growth factor receptor (FGFR)-1 and -3, cytokine receptor (Kit), interleukin-2 receptor-inducible T-cell kin... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-01-20
Tech Sheet on Midostaurin API
Midostaurin is a small molecule that inhibits multiple receptor tyrosine kinases. In vitro biochemical or cellular assays have shown that Midostaurin or its major human active metabolites CGP62221 and CGP52421 inhibit the activity of wild type FLT3, FLT3 mutant kinases (ITD and TKD), KIT (wild type ... [Mais ]
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- 2023
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- 2023-01-09
Tech Sheet on Tofacitinib Citrate
Tofacitinib Citrate (Xeljanz) is an oral, small molecule drug used to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA), active psoriatic arthritis, and moderate to severe ulcerative colitis. Tofacitinib works by blocking the body’s production of enzymes called Janus kinases (JAK... [Mais ]
Year 2022
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- 2022
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- 2024-08-04
Addressing the presence of mutagenic Azido impurities in Sartan APIs
In continuation to our efforts to understand the Azido impurities, we are evaluating the possibility of formation of two additional Azido impurities - Chloro methyl azido impurity and 4-Chloro azido methyl tetrazole impurity in Losartan potassium. Based on detailed synthetic landscape, it is found t... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-11-04
Tech Sheet on Dutasteride
Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT). DHT is the androgen primarily responsible for the prostate gland's initial development and subsequent enlargement. Testosterone is converted to DHT by the enzyme 5-alpha-reductase, which exists as 2- isoforms, type 1 a... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-10-14
Tech Sheet on Linagliptin
Linagliptin is an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), an enzyme that degrades the incretin hormones glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). Thus, linagliptin increases the concentrations of active incretin hormones, stimulating the release of ... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-10-12
Tech Sheet on Voriconazole
Voriconazole (Vfend®) is an azole antifungal indicated for invasive aspergillosis candidemia (non- neutropenic) and disseminated candidiasis in skin, abdomen, kidney, bladder wall, and wounds, and esophageal candidiasis. Furthermore, it is used to treat serious infections caused by scedosporium apio... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-08-03
Co-Crystal and Customized Particle Size for Early Launch Opportunity of Siponimod API
Siponimod is an oral, second-generation sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulator. S1P receptor modulators can inhibit the egress and recirculation of lymphocytes from lymph nodes, a therapeutic strategy for treating certain autoimmune diseases.Siponimod is the first and only treatment for pa... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-07-29
New Product Alert – Lumateperone Tosylate API
Lumateperone is a serotonin 5HT2A receptor antagonist, a dopamine receptor phosphoprotein modulator (DPPM), and a serotonin transporter (SERT) inhibitor. Unlike existing schizophrenia treatments, Lumateperone is a first-in-class molecule that provides selective and simultaneous modulation of seroton... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-06-15
Tech sheet: Dr. Reddy's Bempedoic Acid API Offerings
Bempedoic acid (Brand: Nexletol, Innovator: Esperion) is an essentially new, oral treatment option approved for patients needing further LDL-C lowering beyond maximally tolerated statin therapy. Bempedoic acid is the first oral, once-daily, non-statin LDL-C lowering medicine approved since 2002 for ... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-04-04
Tech sheet: Dr. Reddy's Olaparib API Offerings
Olaparib is an inhibitor of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) enzymes, including PARP1, PARP2, and PARP3. PARP enzymes are involved in normal cellular homeostases, such as DNA transcription, cell cycle regulation, and DNA repair. Olaparib is indicated:As monotherapy in patients with deleterious or... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-03-30
Tech sheet: Dr. Reddy's Enzalutamide API Offerings
Enzalutamide is an androgen receptor inhibitor that acts on different steps in the androgen receptor signalling pathway. Enzalutamide has been shown to inhibit androgen binding to androgen receptors competitively and consequently inhibits nuclear translocation of androgen receptors and their interac... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-02-22
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Eribulin Mesylate API offerings
Eribulin Mesylate (Halaven®) is a microtubule inhibitor indicated to treat patients with:Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens to treat metastatic disease.Unresectable or metastatic liposarcoma who have received a prior anthracycline-containing ... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-02-09
Tech Sheet – Dr. Reddy’s Fexofenadine API offerings
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. Fexofenadine Hydrochloride is indicated for:The relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age.To treat u... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-02-04
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Azacitidine API offerings
Azacitidine is a nucleoside metabolic inhibitor indicated to continue treating adult patients with acute myeloid leukemia. In addition, it is indicated for use in adult patients with acute myeloid leukemia who achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count r... [Mais ]
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- 2022
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- 2022-02-04
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Ramipril API offerings
Ramipril is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor indicated for treating hypertension to lower blood pressure. ACE inhibitors inhibit the angiotensin-converting enzyme (ACE) actions, thereby reducing the production of angiotensin II and decreasing the breakdown of bradykinin. The decrease... [Mais ]
Year 2021
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- 2021
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- 2021-12-17
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Gemcitabine API offerings
Gemcitabine Hydrochloride is an analog of the antimetabolite nucleoside deoxycytidine with antineoplastic activity. Gemcitabine is converted intracellularly to the active metabolites difluorodeoxycytidine di-and triphosphate (dFdCDP and dFdCTP)dFdCDP - Inhibits ribonucleotide reductase, decreasing t... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-12-02
Tech Sheet: Dr. Reddy’s Abiraterone Acetate API offerings
Abiraterone is an orally active inhibitor of the steroidal enzyme CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17,20 lyase). It inhibits CYP17A1 selectively and irreversibly via a covalent binding mechanism. Abiraterone is a CYP17 inhibitor indicated in combination with prednisolone to treat patients with metasta... [Mais ]
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- 2021-10-08
Relatório Branco: A formulação de Remdesivir desenvolvida no Dr. Reddy’s sob a licença de Gilead:
Remdesivir é o primeiro tratamento aprovado pela FDA americana para o tratamento de COVID-19 em pacientes adultos e pediátricos (12 anos ou mais, e pesando ao menos 40 kg) que requerem hospitalização. É um inibidor da RNA polimerase RNA-dependente do SARS-CoV-2, essencial para a replicação viral. Ad... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-08-17
Relatório branco : Dr. Reddy’s 2 DG – Um tratamento promissor em pacientes hospitalizados por COVID-19
2-Deoxi-D-Glucose (2-DG) é uma droga antiviral e anti-inflamatória desenvolvida pelo Instituto de Medicina Nuclear e Ciências Aliadas (INMAS) da Organização de Pesquisa de Defesa e Desenvolvimento (DRDO). Dr. Reddy’s colaborou com DRDO para conduzir ensaios clínicos para 2-DG em pacientes com COVID-... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-08-17
Folha técnica: Ofertas de API Lenvatinib do Dr. Reddy
Lenvima é um inibidor de tirosina quinase oral aprovado em múltiplas indicações, incluindo câncer de tiroide diferenciado, carcinoma de células renais, carcinoma hepatocelular, e carcinoma endometrial.Nós oferecemos duas formas polimórficas:1) Mesilato de Lenvatinib solvato MIBK2) Mesilato de Lenvat... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-06-18
ROXADUSTAT – uma estratégia de desenvolvimento com várias pontas
Nesse relatório branco, nós delineamos como várias estratégias para o desenvolvimento de Roxadustat resultaram em um preenchimento correto da USDMF em março de 2020 para ajudar nossos parceiros através de geografias a fornecer a pacientes acesso precoce ao tratamento.Roxadustat é umamolécula oral pr... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-05-19
Dr. Reddy’s Apremilast API e ofertas de formulações finalizadas.
Dr. Reddy’s é uma das indústrias farmacêuticas de API líderes em fornecer API de Apremilast globalmente, e levou o preenchimento USDMF em setembro 2016 (Forma-B) e junho de 2017 (Amorfo).Apremilast é um agente anti-inflamatório modulando uma ampla gama de mediadores inflamatórios em psoríase e artri... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-05-03
Dr. Reddy’s Fosaprepitant ofertas de API
Fosaprepitant é indicado para prevenir náusea aguda e tardia e vômitos associados a quimioterapia moderada ou altamente emetogênica combinada com outros agentes emetogênicos. O FDA dos EUA e EMA aprovaram fosaprepitant em 2008, e a PMDA em 2011. Em dezembro de 2020, isso corresponde a uma demanda de... [Mais ]
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- 2021-04-15
Apixaban API – grânulos prontos-para-comprimir e formas finais de dosagem
Dr. Reddy’s está entre os primeiros produtores globais de API genéricos de API para Apixabana e submeteu o USDMF em setembro de 2015. Our customers have access to the high-quality API in customized particle sizes to facilitate formulation development.Apixaban é uma medicação anticoagulante aprovada ... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-04-06
Apalutamida API – uma atrativa oportunidade NCE-1 para companhias farmacêuticas genéricas
Câncer de próstata representa 7,3% de todos os casos de câncer incidentais diários, conforme estimado pelo Globocan 2020. A prevalência em 5 anos do câncer de próstata é estimada em 5 milhões mundialmente, tornando-o o segundo câncer mais comum em homens.Apalutamide é um inibidor de receptor de andr... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-04-06
Formulações de Complexo de Ferro Coloidal –Entendendo e Desenvolvendo o Processo
Esse relatório branco descreve os desafios envolvidos no desenvolvimento de ferro-carboidrato complexos, incluindo os parâmetros requeridos para demonstrar equivalência físico-química e sumariza nossa experiência em endereçá-los. Complexos de ferro-carboidrato são híbridos de moléculas orgânica... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-02-09
Rivaroxaban do Dr. Reddy: Ofertas de cesta complete para API e formulações terminadas
Dr. Reddy’s está entre os primeiros genéricos API fabricantes globally para API de Rivaroxabana e submeteu o USDMF em março de 2014. Dr. Reddy’s O processo do Dr. Reddy envolve transformações químicas seletivas e eficientes que oferecem vantagens distintas para qualidade e manufaturabilidade. O... [Mais ]
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- 2021-01-22
Oferta de API Mirabegron do Dr. Reddy nas formas alfa e amorfa
Leia nossa ficha técnica sobre Mirabegron API para ter uma noção de nossa abordagem sintética escalonável em várias etapas com caracterização analítica efetiva resultando em um API altamente puro. Dr. Reddy's está entre os primeiros genéricos API manufacturers globally and filed the USDMF for M... [Mais ]
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- 2021
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- 2021-01-13
Palbociclib – como a abordagem de um novo processo de desenvolvimento providencia vantagens IP
Esse relatório branco delineia como a abordagem de desenvolvimento holística do Dr. Reddy’s pode ajudar nossos parceiros de API em várias geografias a providenciar aos pacientes acesso precoce à alternativa genérica do Palbocicilb enquanto ganha ou mantém vantagens competitivas.Our team of proc... [Mais ]
Year 2020
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- 2020
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- 2020-11-25
API Elagolix do Dr. Reddy oferecendo vantagens a uma abordagem Qualidade por Design bem estruturada
A ficha técnica do produto Elagolix APIdescreve a Qualidade por Design (QbD) abordagem tomada pela equipe R&D do Dr. Reddy para desenvolver o produto.Como resultado, Dr. Reddy’s é um dos primeiros e poucos produtores de API genéricos no mundo a validar com sucesso o processo Elagolix API cedo e ... [Mais ]
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- 2020
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- 2020-07-20
Sacubitril/Valsartana (LCZ696) – Trazendo mais uma vantagem através de ofertas de API inovadoras
Our team of process and analytical experts draw on their integrated understanding in both the development and manufacturing of the API and the formulation.Isso é de importância particular quando se trata da caracterização de um complexo molecular que é crítico para o desenvolvimento com sucesso de A... [Mais ]
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- 2020
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- 2020-07-10
Especialistas em Fluxo de Química do Dr. Reddy compartilham suas perspectivas no painel de discussão do Química Hoje
JJunho de 2020Especialistas em Química de Fluxo do Dr. Reddy, Srividya Ramakrishnan e Rakeshwar Bandichhor, recentemente participaram do painel de discussão do Química Hoje, onde eles compartilharam suas perspectivas sobre tecnologia de fluxo e seu potencial para se tornar uma alternativa de manufat... [Mais ]
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- 2020
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- 2020-05-20
Um olhar mais próximo em como o Dr. Reddy’s cumpre os requerimentos regulatórios adstringentes de impurezas genotóxicas na Ranolazina
Impurezas genotóxicas (GTIs) têm recentemente desafiado a indústria farmacêutica devido à sua presença em um nível de partes por milhão (ppm) em produtos de drogas, especialmente em moléculas de alta dosagem como Ranolazine, , que tem uma dose diária prescrita máxima (MDD) de 2000 mg.Nesse relatório... [Mais ]
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- 2020
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- 2020-05-07
APIs de Famotoidina e Nizatidina: Controlados por NDMA, distribuição de partículas customizada, segurança em cadeia de suprimentos
For more than two decades, Dr. Reddy's has been recognized as one of the largest manufacturers of H2 receptor antagonist APIs such as Famotidine and Nizatidine.Nossos API Tidina são usados por companhias de formulações na Europa, EUA, Japão, Oriente Médio e Pacífico Asiático.Manufaturados e controla... [Mais ]
Year 2019
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- 2019
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- 2019-10-17
Meeting the New Regulatory Requirements in Sartan API Production
Fabricantes de APIs agora são requeridos a revisar seus processos de manufatura e provar a ausência de impurezas de nitrosamina. Esse relatório branco delineia as regulações e um estudo de caso em como os API Sartan do Dr. Reddy (como Valsartana) já se adequam a requerimentos futuros.Você pode revis... [Mais ]
Aviso legal
Nenhuma informação neste site, incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço, constitui uma oferta de venda ou pode ser interpretada como representando uma oferta de venda. Produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, em certos casos, a critério exclusivo do Dr. Reddy e sujeito a requisitos legais locais, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissões regulatórias sob a Seção 107A da Lei de Patentes da Índia (isenção Bolar), onde quer que tais isenções regulatórias existam. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do produto ou serviço, incluindo o cenário de patentes em seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas a patentes. O Dr. Reddy se isenta de todas as garantias, expressas ou implícitas, incluindo, entre outras, garantias de comercialização, adequação a uma finalidade específica e não violação.