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Olanzapina (Formulário 1)

Olanzapina (Formulário 1)
CAS Number: 132539-06-1

Olanzapina (Formulário 1)

Categoria Terapêutica
Transtorno Bipolar / Anti-Esquizofrênico
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Injetável
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Canadá
CEP
Europa
Austrália
Nova Zelândia
Marca Innovator (EUA)
ZYPREXA

Mechanism of Action

The mechanism of action of olanzapine, as with other drugs having efficacy in schizophrenia, is unknown.

However, it has been proposed that this drug’s efficacy in schizophrenia is mediated through a combination of dopamine and serotonin type 2 (5HT2) antagonism. The mechanism of action of olanzapine in the treatment of acute manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder is unknown.

Indication

ZYPREXA® (olanzapine) is an atypical antipsychotic indicated:

As oral formulation for the:

  • Treatment of schizophrenia.
  • Adults: Efficacy was established in three clinical trials in patients with schizophrenia: two 6-week trials and one maintenance trial.
  • Adolescents (ages 13-17): Efficacy was established in one 6- week trial in patients with schizophrenia. The increased potential (in adolescents compared with adults) for weight gain and dyslipidemia may lead clinicians to consider prescribing other drugs first in adolescents. 
  • Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder and maintenance treatment of bipolar I disorder.
  • Adults: Efficacy was established in three clinical trials in patients with manic or mixed episodes of bipolar I disorder: two 3- to 4-week trials and one maintenance trial
  • Adolescents (ages 13-17): Efficacy was established in one 3- week trial in patients with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. The increased potential (in adolescents compared with adults) for weight gain and dyslipidemia may lead clinicians to consider prescribing other drugs first in adolescents.
  • Medication therapy for pediatric patients with schizophrenia or bipolar I disorder should be undertaken only after a thorough diagnostic evaluation and with careful consideration of the potential risks.
  • Adjunct to valproate or lithium in the treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder.
  • Efficacy was established in two 6-week clinical trials in adults. Maintenance efficacy has not been systematically evaluated.

As ZYPREXA IntraMuscular for the:

  • Treatment of acute agitation associated with schizophrenia and bipolar I mania.
  • Efficacy was established in three 1-day trials in adults.

As ZYPREXA and Fluoxetine in Combination for the:

  • Treatment of depressive episodes associated with bipolar I disorder.
  • Efficacy was established with Symbyax (olanzapine and fluoxetine in combination); refer to the product label for Symbyax.
  • Treatment of treatment resistant depression.
  • Efficacy was established with Symbyax (olanzapine and fluoxetine in combination) in adults; refer to the product label for Symbyax.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Olanzapina (Formulário 1) é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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