盐酸尼洛替尼 API

作用机制

Nilotinib 是 BCR-ABL 激酶的抑制剂。Nilotinib 通过结合并稳定 ABL 蛋白激酶结构域的失活构象而发挥作用。在体外，nilotinib 抑制由 BCR-ABL 介导的小鼠白血病细胞系以及来源于 Ph+ CML 患者的人类细胞系的增殖。在实验条件下，nilotinib 能够克服由于 BCR-ABL 激酶突变导致的伊马替尼耐药性，在测试的 33 种突变中有 32 种被克服。Nilotinib 抑制以下激酶的自体磷酸化，其 IC50 值如下：BCR-ABL（20 至 60 nM）、PDGFR（69 nM）、c-KIT（210 nM）、CSF-1R（125 至 250 nM）以及 DDR1（3.7 nM）。

适应症

Tasigna 是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 年龄大于或等于 1 岁的成人和儿童，伴有新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期。

• 成人患者的慢性期（CP）和加速期（AP）Ph+ CML，对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受。

• 年龄大于或等于 1 岁的儿童患者的 Ph+ CML-CP，对既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受。

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸尼洛替尼 API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

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