关于 Dasatinib (Monohydrate) API
治疗类别 抗癌/抗肿瘤

CAS 编号
863127-77-9
API 技术
合成
剂型
口服固体/片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 韩国 DMF, 台湾 DMF
作用机制
Dasatinib 在纳摩尔浓度下能够抑制以下激酶:BCR-ABL、SRC 家族(SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 基于模型研究,Dasatinib 可与 ABL 激酶的多种构象结合。在体外研究中,Dasatinib 对代表伊马替尼甲磺酸盐敏感及耐药疾病变体的白血病细胞系均表现出活性。Dasatinib 抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞系的生长。在试验条件下,Dasatinib 可以克服由于 BCR-ABL 激酶结构域突变、涉及 SRC 家族激酶(LYN、HCK)的替代信号通路激活,以及多药耐药基因过表达所导致的伊马替尼耐药性。
适应症
SPRYCEL 是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓性白血病(CML)成人患者。
• 对包括伊马替尼在内的既往治疗耐受或耐药的成人 Ph+ CML,处于慢性期、加速期或髓系/淋巴系急变期。
• 对既往疗法耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者。
• 1 岁及以上的儿童慢性期 Ph+ CML。
• 1 岁及以上的儿童新诊断 Ph+ ALL,联合化疗使用。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 达沙替尼一水 合物 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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FAQs
24 个月室温稳定性数据已在两种形态中获得。
用于慢性、加速期或髓系/淋巴系急变期慢性髓性白血病,以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
请严格按照医嘱服用达沙替尼。切勿擅自增减剂量或增加服药频率。整片吞服,切勿掰开、咀嚼或压碎药片。如果药片意外压碎或破损,请佩戴乳胶或丁腈手套处理,以免接触药物。
Dasatinib 属于 BCS 第 4 类。
提供为片剂剂型,规格有 20、50、70, 80, 100, 140 毫克。
免责声明
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