关于 Lenvatinib Mesylate ( MIBK Solvate) API
治疗类别 Oncology（肿瘤）
CAS 编号
857890-39-2
API 技术
前列腺素
剂型
口服固体/胶囊
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, 巴西 DMF, 加拿大 DMF, 韩国 DMF
作用机制
Lenvatinib 是一种受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体 VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和 VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除了其正常的细胞功能外，Lenvatinib 还可抑制其他与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的 RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体 FGFR1、2、3 和 4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT 和 RET。
适应症
Lenvatinib 适用于治疗以下癌症疾病：
分化型甲状腺癌（DTC）
• 用于治疗局部复发或转移性、进展性、对放射性碘无反应的分化型甲状腺癌。
肾细胞癌（RCC）
• 成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，可与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合使用
• 与依维莫司联合用于曾接受 ≥1 次抗血管生成治疗的成人晚期肾细胞癌患者。
肝细胞癌（HCC）
• 用于无法手术切除的肝细胞癌患者的一线治疗。子宫内膜癌
• 用于既往系统治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的患者，联合 派姆单抗（pembrolizumab） 治疗非微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 甲磺酸仑伐替尼（MIBK溶剂化物） API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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