关于 Ripretinib API
治疗类别 抗癌/抗肿瘤

CAS 编号
1442472-39-0
API 技术
合成
剂型
口服固体/片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, USDMF
作用机制
蛋白激酶在细胞功能中起重要作用,其失调可导致致癌过程。瑞普替尼可抑制包括野生型和突变型血小板源性生长因子受体 A(PDGFRA)和 KIT 在内的蛋白激酶,这些激酶是大多数胃肠道间质瘤(GIST)的致病因素。体外研究显示,瑞普替尼可抑制 PDGFRB、BRAF、VEGF 和 TIE2 基因。
瑞普替尼可与 KIT 和 PDGFRA 受体结合,这些受体在以下外显子上具有突变:外显子 9、11、13、14、17 和 18(针对 KIT 突变),以及外显子 12、14 和 18(针对 PDGFRA 突变)。蛋白激酶的“开关口袋”通常与激活环结合,起着激酶“开-关开关”的作用。瑞普替尼具有独特的双重作用机制:同时结合激酶的开关口袋和激活环,从而关闭激酶的活性并阻止其引起细胞生长失调。
适应症
瑞普替尼适用于治疗经至少 3 种激酶抑制剂(包括伊马替尼)先前治疗过的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 瑞普替尼 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增
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