Ingrediente Activo Farmacéutico De Apalutamida API
CAS Number: 956104-40-8
About Ingrediente Activo Farmacéutico De Apalutamida API
Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solids
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
Brazil DMF
Mecanismo de acción
La apalutamida es un inhibidor del receptor de andrógenos (AR) que se une directamente al dominio de unión al ligando de la AR.La apalutamida inhibe la translocación nuclear de AR, inhibe la unión al ADN e impide la transcripción mediada por AR.Un metabolito importante, N-desmetil apalutamida, es un inhibidor menos potente de la AR, y exhibió un tercio de la actividad de la apalutamida en un ensayo de reportero transcripcional in vitro. La administración de apalutamida produjo una disminución de la proliferación de células tumorales y un aumento de la apoptosis que causó una disminución del volumen tumoral en modelos de xenoinjerto de ratón de cáncer de próstata.
Indicación
ERLEADA es un inhibidor del receptor de andrógenos prescrito para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ingrediente Activo Farmacéutico De Apalutamida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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Renuncia
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FAQs
This medicine may cause dizziness, tiredness, seizures, and an increase risk for falls and fractures. Do not drive or do anything else that could be dangerous until you know how this medicine affects you. If you plan to have children, talk with your doctor before using this medicine.
Amorphous form is stable for 3 months at room temperature and recommended storage conditions of 2-8°C. Extended stability will be established.
We offer Crystalline Form-B
Available in Tablet dosage form with strength of 60 Mg
Dr.Reddys is the early mover in Apalutamide API manufacturing and files the USDMF
Apalutamide belongs to class 2 of BCS classification.
Apalutamide is an androgen receptor inhibitor used to treat non metastatic, castration resistant prostate cancer.
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