About Bortezomib API
Categoría Terapéutica Anti-Cáncer / Oncologico

Número CAS
179324-69-7
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Inyectable
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Rusia
Mecanismo de acción
El bortezomib es un inhibidor reversible de la actividad tipo quimotripsina del proteasoma 26S en células mamíferas. El proteasoma 26S es un gran complejo proteico que degrada proteínas ubiquitinadas. La vía ubiquitina-proteasoma desempeña un papel esencial en la regulación de la concentración intracelular de proteínas específicas, manteniendo así la homeostasis celular. La inhibición del proteasoma 26S impide esta proteólisis dirigida, lo que puede afectar múltiples cascadas de señalización dentro de la célula. Esta alteración de los mecanismos homeostáticos normales puede llevar a la muerte celular. Los experimentos han demostrado que el bortezomib es citotóxico para diversos tipos de células cancerosas in vitro. Además, provoca un retraso en el crecimiento tumoral in vivo en modelos no clínicos, incluidos los de mieloma múltiple.
Indicación
VELCADE es un inhibidor del proteasoma indicado para:
- El tratamiento de pacientes con mieloma múltiple
- El tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Bortezomib es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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