About Enzalutamide API
Categoría Terapéutica Anti-Cáncer / Oncologico

Número CAS
915087-33-1
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Cápsula de gel blando
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de China
Mecanismo de acción
Enzalutamida es un inhibidor del receptor androgénico que actúa en diferentes pasos de la vía de señalización del receptor androgénico. Se ha demostrado que la enzalutamida inhibe competitivamente la unión de los andrógenos a los receptores androgénicos y, en consecuencia, inhibe la translocación nuclear de estos receptores y su interacción con el ADN.
Un metabolito principal, la N-desmetil enzalutamida, mostró una actividad in vitro similar a la de la enzalutamida. La enzalutamida disminuyó la proliferación e indujo la muerte celular de células de cáncer de próstata in vitro, y redujo el volumen tumoral en un modelo xenoinjertado de cáncer de próstata en ratón.
Indicación
XTANDI es un inhibidor del receptor androgénico indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Enzalutamida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
La enzalutamida es un medicamento utilizado para tratar el cáncer de próstata.
Personas con alergias, embarazadas o en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
La enzalutamida pertenece a la clase II de la clasificación BCS.
La enzalutamida tiene DMFs presentados en EE. UU., Brasil y Canadá.
Almacenar en un lugar seco, fresco y bien ventilado.
La forma de dosificación disponible es de 160 mg a 240 mg por día.
Descargo de responsabilidad
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