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Lenalidomida

Lenalidomida-API

CAS Number: 191732-72-6

Categoria Terapêutica
Anti-Cáncer / Oncologico
Tecnologia API
Alto Potencia
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Canadá
Brasil
EUDMF
USDMF
Rusia
China
Japón
Marca innovadora (EE. UU.)
REVLIMID
Plant
1006(CTO6)

Mecanismo de acción

Lenalidomide is an analogue of thalidomide with immunomodulatory, antiangiogenic, and antineoplastic properties. Cellular activities of lenalidomide are mediated through its target cereblon, a component of a cullin ring E3 ubiquitin ligase enzyme complex. In vitro, in the presence of drug, substrate proteins (including Aiolos, Ikaros, and CK1α) are targeted for ubiquitination and subsequent degradation leading to direct cytotoxic and immunomodulatory effects. Lenalidomide inhibits proliferation and induces apoptosis of certain hematopoietic tumor cells including MM, mantle cell lymphoma, and del (5q) myelodysplastic syndromes in vitro. 

Lenalidomide causes a delay in tumor growth in some in vivo nonclinical hematopoietic tumor models including MM. Immunomodulatory properties of lenalidomide include increased number and activation of T cells and natural killer (NK) cells leading to direct and enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) via increased secretion of interleukin-2 and interferon-gamma, increased numbers of NKT cells, and inhibition of pro-inflammatory cytokines (e.g., TNF-α and IL-6) by monocytes. In MM cells, the combination of lenalidomide and dexamethasone synergizes the inhibition of cell proliferation and the induction of apoptosis.

Indicación

REVLIMID is a thalidomide analogue indicated for the treatment of patients with:

  • Multiple myeloma (MM), in combination with dexamethasone
  • MM, as maintenance following autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT)
  • Transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities
  • Mantle cell lymphoma (MCL) whose disease has relapsed or progressed after two prior therapies, one of which included bortezomib

Limitations of Use:

  • REVLIMID is not indicated and is not recommended for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) outside of controlled clinical trials

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lenalidomida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

FAQs

Check with your doctor right away if you have anxiety, chest pain, fainting, a fast heartbeat, trouble breathing, or pain, redness, or swelling in the arm or leg.

Lenalidomide is used to treat anemia (low red blood cells) in patients with a certain type of myelodysplastic syndrome (MDS).

Lenalidomide belongs to class I and III of BCS classification.

The DMFs are available in the US, Brazil, Europe, Canada and Russia.

Lenalidomide should be stored at 20 °C - 25 °C (68 °F - 77 °F).

Lenalidomide is available in capsule form with 2.5, 5, 10, 15, 20 , 25 mg strengths.