About Lenvatinib Mesylate ( Form C And MIBK Solvate) API

Mecanismo de acción

Lenvatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa (RTK) que inhibe las actividades de las quinasas de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), incluidos VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib también inhibe otros RTK implicados en la angiogénesis patológica, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer, además de sus funciones celulares normales, incluidos los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos FGFR1, 2, 3 y 4; el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET.

Indicación

Lenvatinib está indicado para el tratamiento de las siguientes afecciones cancerosas:

Cáncer de Tiroides Diferenciado (DTC)

• Tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado progresivo, localmente recurrente o metastásico, refractario al yodo radiactivo.

Carcinoma de Células Renales (RCC)

• Tratamiento de primera línea, en combinación con pembrolizumab, en pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales.

• Tratamiento del carcinoma avanzado de células renales, en combinación con everolimus, en pacientes adultos que ya han recibido ≥1 terapia antiangiogénica.

Carcinoma Hepatocelular (HCC)

• Tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable.

Carcinoma Endometrial

• Tratamiento del carcinoma endometrial avanzado que no presenta inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) ni deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (dMMR), en combinación con pembrolizumab, en pacientes que han presentado progresión de la enfermedad después de una terapia sistémica previa y no son candidatas a cirugía o radiación con intención curativa.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lenvatinib Mesylate (MIBK Solvate) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.