About Azacitidine API
Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico
CAS Number
320-67-2
API Technology
Alta Potencia
Dose Form
Polvo
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia, DMF de China
Mechanism of Action
VIDAZA is a pyrimidine nucleoside analog of cytidine. VIDAZA is believed to exert its antineoplastic effects by causing hypomethylation of DNA and direct cytotoxicity on abnormal hematopoietic cells in the bone marrow. The concentration of azacitidine required for maximum inhibition of DNA methylation in vitro does not cause major suppression of DNA synthesis. Hypomethylation may restore normal function to genes that are critical for differentiation and proliferation. The cytotoxic effects of azacitidine cause the death of rapidly dividing cells, including cancer cells that are no longer responsive to normal growth control mechanisms. Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.
Indication
VIDAZA is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for the treatment of patients with the following FAB myelodysplastic syndrome (MDS) subtypes: Refractory anemia (RA) or refractory anemia with ringed sideroblasts (RARS) (if accompanied by neutropenia or thrombocytopenia or requiring transfusions), refractory anemia with excess blasts (RAEB), refractory anemia with excess blasts in transformation (RAEB-T), and chronic myelomonocytic leukemia (CMMoL).
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Tech Sheet - Dr. Reddy’s Azacitidine API offerings
Azacitidine is a nucleoside metabolic inhibitor indicated to continue treating adult patients with acute myeloid leukemia. In addition, it is indicated for use in adult patients with acute myeloid leukemia who achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) following intensive induction chemotherapy.
FDA approved the original dosage form, i.e., Vidaza (Injectable), to treat myelodysplastic syndrome (MDS) and new oral dosage form, i.e., Onureg® (Azacitidine tablets) as a continued treatment for adults in the first remission with acute myeloid leukemia [3].
The annual sales of the innovator oral formulation for the four quarters ending September 2021 is ~ $ 51 million [4], almost entirely from sales in the US. Analyst reports estimate peak sales forecasts for Onureg® at ~ $730 million to $1.5 billion after the US approval.
To know more about our API offerings, please read the technical sheet on Azacitidine by filling the contact from below.
FAQs
Está disponible en forma de polvo (intravenosa/subcutánea) y ofrecemos la forma polimórfica 1.
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Se debe almacenar en un recipiente bien cerrado a una temperatura inferior a 25°C (se permiten variaciones entre 15 y 30°C).
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La Azacitidina se utiliza para tratar a pacientes con subtipos del síndrome mielodisplásico (problema de médula ósea) según la clasificación francesa-americana-británica (FAB), incluyendo anemia refractaria o leucemia crónica. Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia mielomonocítica juvenil (JMML).
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La Azacitidina pertenece a la Clase 3 de la clasificación BCS.
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Consulte a su médico de inmediato si nota algún sangrado o moretones inusuales, heces negras y alquitranadas, sangre en la orina o en las heces, o manchas rojas diminutas en la piel. Tenga cuidado al usar un cepillo de dientes normal, hilo dental o palillo.
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